近两年来,全球各国先后出台碳减排计划,无极集团总代理在“碳中和”的共同目标下,ESG概念备受关注。所谓ESG(Environment、Social Responsibility、Corporate Governance)是一种关注环境,社会责任和公司治理的评价体系,是从可持续发展方面评估一家公司的价值。
在此背景之下,从社会关注、资本市场等层面,ESG概念已经成为一家公司的重要评价标准。新华制药作为一家面向全球的制药公司,未来的发展,也必然被纳入到ESG概念评价之下。
2021年11月,国家发展改革委、工业和信息化部联合发布《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》(以下简称《实施方案》),方案中提到2025年发布目标:原料药产业创新发展和先进制造水平大幅提升,绿色低碳发展能力明显提高,供给体系韧性显著增强,为医药产业发展提供坚强支撑,为国际竞争合作锻造特色长板。
其中“原料药产业”“绿色低碳发展”,皆与新华制药密切相关。正因如此,无论是从作为新华制药支柱产业之一的“原料药产业”“碳中和”之下的“绿色低碳发展”,还是助力原料药行业、淄博市制药产业发展,对新华制药而言,既是“补链强琏,构建产业发展新格局”的新机遇,也是在新华制药原有的国际化进程中,“培育国际竞争新优势”的新风口。
01 蓄势待发
现代管理学之父,彼得·德鲁克(Peter F. Drucker1)曾经指出:企业的经营理论由三个最重要的假设构成,一是对环境的假设——如何判定环境;二是对使命的假设——如何判定自己;三是对能力的假设——要完成使命必须具有的核心能力。
这三个假设,被中国经济学家、企业家视为企业走向长远、走向全球的重要支持。回首新华制药近80年的发展史,从建国初期的产业空白,到迈向全球,新华制药正沿着“高科技的新华、国际化的新华、充满人文精神的新华”的企业愿景之路,脚步迈的越来越坚实。
当然,新华制药也曾遇到坎坷。2010年,新华制药启动发展战略转型,在继续巩固原料药的同时,大力发展制剂。此时的新华制药面临着调整产品结构急迫性,如不调整产品结构,将会被历史淘汰。
而这次发展战略的调整,被众多研究机构、财经媒体视为新华制药的“转型”宣示,对新华制药的关注与评价也转移到进军制剂市场的成与败,对「原料药」发展的关注,反而减少了些许。
实际上,新华制药2010年战略调整,更为准确地说是「原料药」与「制剂」的双轮驱动、双核发展。
而新华制药后续的发展也印证了「原料药」与「制剂」的双轮驱动的战略性。从2010年宣布调整战略,到目前新华制药已成为国内制剂出口十强企业,更是原料药出口五强企业。另外,还有一组数据值得关注,截至目前,新华制药通过一致性评价的品种已达12个。
其中,「制剂出口十强企业」与「通过一致性评价的品种已达12个」并非偶然。「在仿制药一致性评价过程中,制剂的原料药是一个不可或缺的重要角色,优质原料药是优质制剂的必需条件之一。」正因如此,「原料药」对新华制药的重要性越发明显,「一致性评价提高了原料药的地位,高质原料药供应企业地位得到大幅提升。」
只是,长期以来,“原料药在药品生产链中往往处于从属地位,附加值低、成长性薄弱”,这也成包括新华制药在内,众多原料药生产企业“转型”的主要动因之一。随着“仿制药市场扩容,发展态势良好”“审评审批加速,市场准入压力降低”“一致性评价推进,竞争要素重定义”“带量采购出台,制剂一体化优势凸显”等多种政策变革下,具备原料药制剂一体化企业,发展新动能正“蓄势待发”。
02 时势的机遇
2021年11月,国家发展改革委、工业和信息化部联合发布《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》,被业内称之为「原料药的春天」。事实上,国家支持原料药产业的“苗头”在去年就已出现:2020年3月28日,中国化学(601117,股吧)制药工业协会发布了《关于做好原料药和中间体生产供应工作的通知》(以下简称《通知》),建议协会各会员单位在确保疫情有效防控基础上,尽快复工复产,加快生产和供应,以满足国内市场和国际市场的需求。
在《通知》中附件中,有一份《由于中国原料药和中间体生产中断需监控缺货情况的优先产品草拟清单》,Insight数据库对此分析:“这份清单不仅证实了新冠肺炎疫情对于国际药品供应链影响的现实,而且再次证明中国药品制造行业在国际市场的位置和影响。”
在这份清单中,降血糖类「格列美脲」、脑血管用药「尼莫地平」、抗癫痫药物「苯巴比妥」,新华制药皆为主要大宗原料药国内供应商。
其一,原料药现有产业优势,为新华制药未来抓住打造高端化、绿色化原料药产业发展机遇提前“抢位”。
「新华制药有完备的产业基础,如规模优势突出(新华制药形成了十大原料药产品系列)、配套优势明显、技经指标领先优势;」
「同时,新华制药产品出口到全球60多个国家和地区,美国、欧盟、日本等经济发达体为主要出口目的地,与三菱、葛兰素史克、拜耳等200多家知名跨国企业建立了长期战略合作关系……」
「在质量方面,新华制药所有在产原料药产品均通过国内GMP认证,另有22个原料药在产产品在美国FDA注册登记,12个原料药产品通过美国FDA现场检查;10个原料药产品获得欧盟CEP证书,产品出口60多个国家与地区……」
这些原料药产业发展的优势,基本契合了《实施方案》中所提及“开发一批高附加值高成长性品种,突破一批绿色低碳技术装备,培育一批有国际竞争力的领军企业,打造一批有全球影响力的产业集聚区和生产基地”等发展目标的基本条件,或者已经具备。可以预见,新华制药原料药的传统优势,也将在新的机遇之下,焕发新活力。
其二,原料药在「制剂」与「一致性评价」中扮演角色的重要性,以及即将迎来的发展机遇与变革,为新华制药「制剂」的发展提供强有力的支撑,也为「制剂」迈上高端发展之路夯实基础。
在上文曾提及,「原料药企业制剂一体化」发展路径是国内众多原料药企业“转型”之路,这一路径在全球已有先例:
印度被视为发展中国家医药产业转型升级的典范,其医药产业发展基本遵循了“大宗原料药中间体——特色原料药——专利仿制药(不规范市场)——通用名药物(规范市场)——创新药物”的产业链纵向一体化,无极娱乐怎么做代理即原料药制剂一体化的“印度模式”。
阿拉宾度制药是全球前五大仿制药制药公司,也是“印度模式”的践行者。1992上市,2018年收购仿制药巨头山德士在美国的业务。截至目前,阿拉宾度制药共有500多个美国ANDA(仿制药)获批,这一数量超过中国所有制药企业在美国获批的总和……
阿拉宾度制药为新华制药的发展,提供了足够多的「想象空间」。回首近80年,可以看出「原料药」已经从新华制药发展的「原」点演变为「源」点,不仅产业本身迎来发展机遇期,也为新华制药的“双轮驱动”,提供了「新」方向、无极荣谈代理「新」动能、「新」格局……
回到文章开始,新华制药的发展,验证了彼得·德鲁克(Peter F. Drucker1)三个最重要的假设:企业核心价值观——品质至上、科学发展;企业使命——保护健康、造福社会;企业愿景——高科技的新华、国际化的新华、充满人文精神的新华……在此“企业文化”的影响之下,在「原料药」「原料药企业制剂一体化」迎来新机遇之下,新华制药未来的发展之路,值得期待。
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